头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Sure, here is a news article about the Taiwanese Air Force Academy freshman who was found dead in a hotel room under suspicious circumstances:

台湾空军学校新生离奇身亡 旅馆房间内传出烟味

2024年2月26日讯 据台湾中时新闻网报道，2月25日，台湾地区高雄市三民区一家旅馆发现一具男性遗体，死者是一名19岁的空军院校学生，前一天才办理入住。

据报道，高雄三民区某旅馆客房服务员在25日晚间闻到烟味，敲门无人回应，打开门后发现一名男子倒在房间内。 高雄警方到场时发现男子已经死亡。警方初步排除事件有外力介入，详细死因有待调查。

死者身份确认后，台空军表示高度重视，并派员到高雄了解情况。 台空军表示，将全力配合警方调查，并会尽力协助家属处理后事。

这起案件在台湾岛内引发了关注。 许多网友对这名年轻学生的突然离世感到惋惜，并希望能够尽快查明死因。

以下是一些与本新闻相关的补充信息：

• 死者是一名空军学校大一新生，于2月24日入住高雄三民区某旅馆。
• 旅馆客房服务员于25日晚间闻到烟味，敲门无人回应，打开门后发现死者倒在房间内。
• 高雄警方初步排除事件有外力介入，详细死因有待调查。
• 台空军表示高度重视，并派员到高雄了解情况，并将全力配合警方调查。

希望这篇新闻报道能够为您带来帮助。

以下是一些网友对此新闻的评论：

• “太可惜了，这么年轻的生命就没了。”
• “希望警方能够尽快查明死因。”
• “台空军也要加强对学生的管理。”
• “这起事件也给我们提了个醒，要注意自身安全。”
• “希望死者能够安息。”